Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统进行召回

来源:中国网财经
2016-06-17 10:47:00

中国网财经6月17日讯 据食药监总局网站消息,柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司近期发布的报告显示,由于患者对该公司代理的酸碱度检测系统(注册证编号:国械注进20153213986)中所含微量的镍成分敏感,因而导致了过敏反应的报告,其生产商Given Imaging, Inc.对该产品进行主动召回。

报告中显示该公司称本次召回产品未在中国销售。食药监总局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

以下为医疗器械召回事件报告表

Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统进行召回